L'Hospital Universitari i Politècnic La Fe, a través de l'Institut d'Investigació Sanitària (IIS La Fe), coordina a Espanya l'assaig clínic internacional CHIP-AML22, una iniciativa que reunix 60 institucions de 15 països europeus amb l'objectiu de millorar la supervivència i la qualitat del tractament en xiquets i adolescents amb leucèmia mieloide aguda (LMA).
Des de La Fe se supervisarà l'aplicació de la primera línia de tractament en els centres espanyols participants, garantint la coordinació i la implementació del protocol de l'estudi. Es tracta d'aplicar l'estratègia terapèutica de referència basada en la millor evidència disponible i que té com a objectiu aconseguir la remissió de la leucèmia.
A Espanya es diagnostiquen cada any al voltant de 350 casos de leucèmia infantil, dels quals aproximadament un 13% corresponen a LMA, la qual cosa suposa uns 45 casos anuals.
Noves estratègies terapèutiques
L'assaig inclourà pacients des de nounats fins als 18 anys, adaptant el tractament segons les seues característiques específiques. S'analitzarà l'impacte de gemtuzumab ozogamicina en la quimioteràpia inicial i s'estudiarà si és possible reduir el nombre de cicles de quimioteràpia de consolidació en xiquets amb menor risc sense comprometre l'eficàcia del tractament.
A més, l'estudi permetrà perfeccionar la classificació de risc, identificant millor als pacients amb formes més agressives de la malaltia per a oferir-los un tractament més precís i personalitzat.
La leucèmia mieloide aguda pediàtrica és una malaltia complexa i heterogènia. Actualment, entre el 50% i el 60% dels xiquets que la patixen aconseguixen superar la malaltia sense recaigudes, i entre un 70% i un 80% sobreviuen a llarg termini després del diagnòstic. No obstant això, en els casos en els quals la malaltia reapareix o no respon al tractament inicial, el pronòstic continua sent molt desfavorable.
Un estudi de llarg recorregut
L'assaig CHIP-AML22 espera reclutar entre 130 i 140 pacients a l'any als països participants, amb un total de 905 en un període de 7 a 8 anys. A Espanya es preveu la inclusió d'uns 20 pacients anuals. Tots ells seran seguits durant almenys cinc anys des del diagnòstic, la qual cosa prolongarà la duració total de l'estudi fins a 12 o 13 anys.
Amb esta investigació, La Fe reforça el seu paper com a referent en el tractament de la leucèmia infantil i en la coordinació d'assajos clínics que busquen avançar en teràpies més eficaces i segures per als pacients més joves.