Hay enfermedades para las que la medicina convencional, sencillamente, no tiene respuesta. Leucemias que no ceden a la quimioterapia. Patologías raras que afectan a unas pocas decenas de personas en todo el país. Enfermedades graves sin alternativa terapéutica eficaz. Para ellas se están desarrollando los medicamentos de terapias avanzadas: tratamientos que no se fabrican en una planta química, sino a partir de genes, células o tejidos del propio paciente. Y la Comunitat Valenciana acaba de asegurarse un asiento en la mesa donde se diseñará el futuro de esa medicina.
El Pleno del Consell ha autorizado la participación del Instituto de Investigación Sanitaria La Fe (IIS La Fe) en el Consorcio Estatal en Red para el Desarrollo de Medicamentos de Terapia Avanzada (Certera), la gran infraestructura científica pública que integrará las capacidades de investigación, producción y transferencia de terapias avanzadas en España. Con esta incorporación, el IIS La Fe se convierte en el único nodo valenciano de la red en su composición inicial, que arranca con 43 entidades seleccionadas por su excelencia científica y tecnológica repartidas en 14 comunidades autónomas.
Una red de país para los tratamientos que el mercado no fabrica
Certera nace como entidad pública adscrita al Instituto de Salud Carlos III, el organismo de referencia en investigación sanitaria en España, y se enmarca en el Plan de Recuperación, Transformación y Resiliencia. La convocatoria ha concedido 45 millones de euros a 43 entidades pertenecientes a 14 comunidades autónomas, gracias a los fondos europeos del Plan de Recuperación. No es un proyecto menor: Certera es una infraestructura científico-técnica de I+D+i en red orientada al desarrollo de medicamentos de terapia avanzada desde los entornos académicos hasta los ensayos clínicos en fases precoces, siempre en fases precomerciales.
La lógica detrás de la iniciativa es poderosa. Las terapias avanzadas son un ámbito de la biomedicina que trabaja desarrollando medicamentos y soluciones terapéuticas innovadoras basadas en el uso de genes, células o tejidos para prevenir o tratar diversas enfermedades. Son tratamientos de una complejidad enorme y un coste elevado, lo que históricamente ha dejado su desarrollo casi en exclusiva en manos de la industria privada y fuera del alcance de muchos pacientes. El objetivo de Certera es revertir esa ecuación: el Gobierno apuesta por invertir en una nueva forma de desarrollar medicamentos con alto potencial y elevado coste para que la ciudadanía reciba las terapias avanzadas a través del Sistema Nacional de Salud.
La dirección científica del consorcio estatal se ubicará en Barcelona, mientras que los 43 centros de investigación sanitaria que lo componen se reparten en 14 comunidades autónomas. La sede principal del consorcio será Majadahonda, en Madrid, donde también se encuentra el campus del Instituto de Salud Carlos III.
La Fe, un referente que lleva años fabricando lo que pocos saben hacer
Que el IIS La Fe haya sido seleccionado no es una sorpresa para quienes conocen su trayectoria. Su Unidad de Terapias Avanzadas lleva años construyendo una plataforma que pocos centros en España pueden replicar. Certificada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para la fabricación de medicamentos bajo Normas de Correcta Fabricación desde 2019, la unidad no solo investiga: produce. Y producir medicamentos de terapia avanzada con garantías regulatorias es, en sí mismo, un logro extraordinario.
La unidad de Terapias Avanzadas del IIS La Fe se convierte así en una infraestructura científico-técnica en red de I+D+i del Sistema Español de Ciencia, Tecnología e Innovación, para producir e impulsar el desarrollo de medicamentos innovadores de vanguardia que ofrezcan oportunidades para curar enfermedades con opciones terapéuticas limitadas o nulas.
Entre los proyectos que dan músculo a esa candidatura figuran el desarrollo de linfocitos T virus específicos, terapias CAR-T académicas para leucemias agudas, tratamientos basados en células NK, linfocitos infiltrantes de tumor (TILs) y la aplicación de inteligencia artificial a la optimización de bioprocesos. Cada una de esas líneas representa años de trabajo clínico y científico acumulado junto con el Hospital Universitari i Politècnic La Fe, el hospital de referencia que da cobertura asistencial a toda esa investigación.
Lo que cambia para Valencia, y para los pacientes
La incorporación a Certera no es solo un reconocimiento institucional. Tiene consecuencias prácticas. La participación en el consorcio reforzará la colaboración con los principales centros españoles del sector y favorecerá la puesta en marcha de ensayos clínicos tempranos en la Comunitat Valenciana, lo que significa que pacientes valencianos podrían acceder antes a tratamientos experimentales de vanguardia que, de otro modo, solo estarían disponibles en Madrid o Barcelona.
Además, el IIS La Fe aportará a la red su capacidad productiva, experiencia clínica y conocimiento regulatorio. Ese último punto es clave: navegar el laberinto burocrático de las agencias del medicamento es uno de los mayores cuellos de botella para que una terapia avanzada llegue al paciente. Tener centros con experiencia regulatoria consolidada dentro de la red puede marcar la diferencia entre un tratamiento que queda en el laboratorio y uno que llega a la cabecera del enfermo.
En un país que, según el propio Gobierno, aspira a ser "líder mundial en terapias avanzadas, participación pública e inversión pública" , la presencia de Valencia en Certera no es un detalle menor. Es la garantía de que la medicina del futuro también se fabricará en el Mediterráneo.